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【研发体系】质量分析研究员


岗位职责:

1、负责所属项目起始原料、中间体和成品的质量标准研究方案的制定;

2、负责组织技术员开展试验工作(包括方法开发、方法验证和样品检测等),对所属项目质量研究过程和结果负责;

3、负责所属项目的资料撰写,包括过程中的研究方案、总结和申报资料等;

4、负责所属项目质量研究计划的管理和总结汇报;

5、参与进行所研产品制备工艺的生产验证中质量部分的工作;

6、协助完成研制、生产现场核查的相关工作;;

8、完成上级主管临时交代的工作。

任职资格:

1、大学本科及以上学历,45周岁以下,药物分析、分析化学、制药工程、药学、中药学等相关专业,本科2年(硕士1年)以上药品质量标准研究工作经验;

2、具有一定的专业经验和技术攻坚能力,能根据注册法规的要求开展相关研究工作;

3、能根据技术要求制定或在指导下制定研究方案,撰写研究总结和申报资料;

4、能熟练操作常规检验分析仪器设备;

5、具有一定的中英文专业文献检索能力,富有团队协作精神;

6、具有药品研发经验者优先;具有申报资料撰写经验者优先。



HR邮箱:hr@cdgowell.com

 

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