岗位职责：

1、负责所属项目起始原料、中间体和成品的质量标准研究方案的制定；

2、负责组织技术员开展试验工作（包括方法开发、方法验证和样品检测等），对所属项目质量研究过程和结果负责；

3、负责所属项目的资料撰写，包括过程中的研究方案、总结和申报资料等；

4、负责所属项目质量研究计划的管理和总结汇报；

5、参与进行所研产品制备工艺的生产验证中质量部分的工作；

6、协助完成研制、生产现场核查的相关工作；；

8、完成上级主管临时交代的工作。

任职资格：

1、大学本科及以上学历，45周岁以下，药物分析、分析化学、制药工程、药学、中药学等相关专业，本科2年（硕士1年）以上药品质量标准研究工作经验；

2、具有一定的专业经验和技术攻坚能力，能根据注册法规的要求开展相关研究工作；

3、能根据技术要求制定或在指导下制定研究方案，撰写研究总结和申报资料；

4、能熟练操作常规检验分析仪器设备；

5、具有一定的中英文专业文献检索能力，富有团队协作精神；

6、具有药品研发经验者优先；具有申报资料撰写经验者优先。